“减肥药”概念这两天连续爆出几个大新闻。 Hercules公司是刚成立的,投资方有贝恩资本、RTW资本等,应该只是一个项目公司。严格来说这不能叫恒瑞出海,本质是拉几家投资机构来“攒局”,争取在美国申报上市这几款GLP-1药物。 1、 阿斯利康、辉瑞去年先后退出了部分GLP-1管线的争夺。目前只剩下罗氏还在努力尝试。去年12月,罗氏花31亿美元收购了Carmot公司,拿到了3个GLP-1在研管线,今年还发布了其中一个临床成果。 恒瑞的GLP-1管线其实很多,历史上披露过研发进度的就包括SHR-2042、HR17031等,算上这次授权的三个品种至少5个了,拿出去的应该是进度比较靠前的品种。 ▌肯定不让中间商再赚差价。 而且巨头们正在试图影响临床指南。 今年4月19日,美国医师协会在《内科学年鉴》上发布了最新的2型糖尿病临床治疗指南。指南建议,在二甲双胍和生活方式调整的基础上,推荐添加SGLT-2或GLP-1。指南还指出,相比长效胰岛素,GLP-1可能降低严重低血糖风险和全因死亡率。 2、 重量级选手终于登场。 直到今天,K药依然是几家国产PD-1最忌惮的对手。相反罗氏、阿斯利康的PD-1存在感并不强。 GLP-1类药物的市场状况很类似,但竞争格局完全不同。 偏巧,司美格鲁肽是医保药,今年礼来的替尔泊肽应该也会进医保。诺和诺德与礼来目前的瓶颈只有产能而已。国内企业的产品还没上市, 司美格鲁肽和替尔泊肽的减肥适应症能不能批下来,对两家竞争格局影响不会太大,只是锦上添花而已。毕竟医保已经明确不报销减肥用药。 但想要在专利纠纷未决的前提下获批新适应症,难度有点大。 据称国内至少开了700多个GLP-1的相关临床,除了外企品种的临床,国内少说有几十个在研GLP-1。礼来下场后,其中绝大部分应该可以歇了。
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